O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP/HSR) foi fundado em Setembro de 1998, com regimento próprio, guiado pelas normas e critérios da resolução 196/96 –documento chave das boas práticas clínicas brasileiras.
O CEP/HSR faz parte do sistema de CEPS regionais e oficializados pela CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa ligada ao Conselho Nacional de Saúde, órgão do Ministério da Saúde). Ele tem caráter multidisciplinar, educativo e consultor e é constituído por 13 membros, de ambos os sexos, sendo: 04 médicos, 03 enfermeiros, 01 advogado, 01 psicólogo, 01 farmacêutico, 01 assistente social, 01 teólogo e 01 usuário (representante da comunidade).
A função primordial do Comitê de Ética em Pesquisa é analisar e acompanhar projetos de pesquisa locais ou internacionais, em seus aspectos metodológicos e éticos. O trabalho criterioso executado pelo Comitê possibilita um maior aprimoramento e diferenciação na pesquisa realizada no Hospital São Rafael, proporcionando um equilíbrio entre a investigação em seres humanos e o mundo científico biotecnológico.